장비 적용 :

파괴적인 박테리아 감염 실험 대신, 사용 전후에 살균 등급 필터에 대한 비파괴 검사를 실시하여 살균 등급 필터의 무결성을 확인했으며, 이를 통해 여과된 물질이 완전히 살균되었음을 간접적으로 검증했습니다.

제품 규정:

중국 GMP와 EU EP는 살균 필터의 무결성 테스트에 대한 테스트 방법에 대해 명확한 규정을 마련했습니다. 일반적으로 사용되는 방법에는 버블 포인트 테스트, 확산 흐름 테스트 또는 압력 유지 테스트가 있습니다. GMP는 살균 필터를 사용한 후에 테스트를 수행해야 한다고 규정합니다. EP는 사용 전후에 테스트를 수행해야 한다고 규정합니다. 동시에 EP는 주요 가스 및 공기 필터는 사용 후 확인해야 하며 다른 필터는 정기적으로 테스트해야 한다고 규정합니다.

성능 매개변수:

전력 / 전압	100–240 VAC, 50HZ, 120W, 백업 배터리(선택 사항)
작동 압력	100-10000밀리바(150psi)
단위	mbar, kpa, psi, kgf/cm2
작동 조건	주변 온도: +5도 ~ +40도; 상대 습도: 10-80%
치수(mm)	480(L) ×300 (W) × 210(H)
테스트 기능	수동 기포점 시험; 기본 기포점 시험; 향상된 기포점 시험; 압력 유지 시험; 확산 흐름 시험; 물 침지 시험; 초여과 멤브레인 패키지 시험;
테스트 정확도	순 부피 시험: ± 4%; 버블 포인트: ± 50mbar; 확산 흐름: ± 4%; 물 침지 방법: ± 0.01ml
테스트 범위	버블 포인트: {{0}}mbar, 확산 유량: 0.01-1000ml/min 물 침지: 0.01-100ml/min
적용 범위	대칭 및 비대칭 멤브레인 테스트, 바늘 필터, 캡슐 필터, 플랫 필터, 카트리지 필터(20인치 이내 12개 코어), 초여과 멤브레인 패키지, 초여과 컬럼, 다양한 불규칙 필터;
감사 추적	다중 이벤트 로그, 내보낼 수 있지만 수정할 수 없음
권한 관리	사용자 이름 및 비밀번호 로그인, 4단계 권한, FDA 21CFR PART 11 요구 사항 충족
미리 저장된 솔루션	1000개의 그룹
감사 추적 기록 보관	5년 이상 보관
역류방지장치	네 (선택사항)
사용자 수	1000
운영 체제	리눅스 시스템
작동 인터페이스	중국어와 영어 이중 언어 운영 인터페이스 사용
방진 및 방수 등급	IP54 전면 IP65
인쇄 기능	내장형 마이크로 프린터, 온라인 PC;
역사적 기록	300,000개의 레코드를 저장합니다(USB 내보내기 기능은 무제한의 데이터를 저장할 수 있음).
기록 백업	USB 내보내기 데이터(테스트 곡선 포함) 지원
표시하다	고화질 10인치 컬러 터치 스크린;
직렬포트 연결방법	RS232 직렬 포트, USB 인터페이스; 무선 연결 지원;
적용 환경	D 클래스 이상
무게	10kg
방폭기능	폭발 방지(선택 사항)

제품 특징:

1. 필터 무결성을 위한 모든 기존 테스트 방법을 포괄하는 강력한 기능

2. 자체 최적화된 Linux 시스템 채택

3. 최적화된 시험 계산 및 단축된 시험 시간

4. 10-인치 트루 컬러 터치 스크린 디자인, 친화적인 인간-기계 인터페이스, 간단하고 빠르며 안정적인 작동;

5. 오프라인 및 온라인 테스트를 충족하고 정확도가 더 높고 편차 대역이 낮은 압력 센서를 사용하여 계측기의 테스트 정확도를 향상시킵니다.

6. 자동 자체 점검 기능, 계측기 자체의 다양한 성능 기능을 자체 점검하고, 시동 후 계측기 자체 점검 기능을 갖추고 있어 오류가 발견되면 즉시 보고합니다.

7. 국내 최초로 초여과 시스템의 완전성 시험을 실현한 기업으로, 초여과 템플릿과 중공사형 컬럼(자체 매칭 인터페이스)을 시험할 수 있습니다.

8. 과학적 권한 관리 설계, 비밀번호 로그인, 권한 분류, 전자 서명 등. 전자 기록은 21 CFR Part 11을 준수하고, 교정은 21 CFR 820.72를 준수하며, 다중 레벨 사용자 액세스 권한 설정을 지원하고, 데이터 무결성을 보장하며, 완전한 감사 추적 기능을 갖추고 있으며, 수동 또는 전자 서명을 지원합니다.

9. 본 기기는 자체 감사 추적 기능을 갖추고 있어, 다양한 작업 이벤트 로그를 기록하고 데이터 무결성 요구 사항을 충족할 수 있습니다.

10. 1000개 세트의 사전 저장된 방안을 설정할 수 있어 다양한 필터 유형과 다양한 현장 테스트 조건의 요구 사항을 충분히 충족할 수 있으며, 계측기가 더욱 간소화되고 지능화되었습니다.

11. 확산 유량-압력 디스플레이 곡선이 추가되었고, 3개 곡선의 디스플레이 및 인쇄 기능이 실현되었으며, 공기 흡입 제어 유닛이 최적화되어 공기 흡입 속도와 안정성이 크게 향상되었습니다.

12. USB 데이터 내보내기 기능을 지원하여 원본 테스트 데이터뿐만 아니라 소스 데이터와 구성 데이터도 내보낼 수 있으므로 데이터 무결성 요구 사항이 이 계측기에 완벽하게 반영됩니다.

13. 데이터 통신 및 네트워크 인터페이스 요구 사항은 고객 요구 사항에 따라 확장될 수 있으며 무선 통신 기능도 지원됩니다.

14. 계기 구조는 IP54의 방진 및 방수 수준을 달성하도록 최적화되었으며, 퀵 커넥터(Staubli 커넥터 사용 가능)를 사용하여 입출구 파이프 연결 시 오류를 방지합니다.

15. 계측기의 테스트 기록과 감사 추적을 쿼리하고 내보낼 수 있습니다.

16. 고정밀 센서와 최적화된 알고리즘은 가스 경로를 100m까지 확장하여 상류 볼륨 테스트를 더욱 정확하게 만들 수 있으며, 장비는 테스트 결과에 영향을 미치지 않으면서 현장 사용 조건을 더 잘 충족할 수 있습니다.

17. 내장된 열전사 프린터는 입자 및 잉크 오염 위험을 피하고 적절한 조건에서 10년 이상 필체를 선명하게 유지할 수 있습니다.

18. 외부 인터페이스는 고객 요구 사항에 따라 사용자 정의가 가능하여 고객 자동화 제어 관리를 용이하게 할 수 있습니다.

19. 중국어와 영어의 이중 언어 운영 인터페이스를 채택했습니다.

20. 다양한 압력 단위를 임의로 전환 가능(mbar, kpa, psi, kgf/cm2)

21.1000

22. 최대 15개 코어와 20-인치 필터 카트리지를 테스트할 수 있어 사용자의 작업 효율성을 크게 향상시킵니다.

23. 풍부한 데이터 인터페이스. 이 기기는 표준 디지털 및 아날로그 인터페이스(RS232/USB)를 포함할 뿐만 아니라 다양한 산업용 버스와 아날로그 제어 포트를 고객 요구에 따라 사용자 정의하여 온라인 전자동 살균 제어 시스템과 같은 시스템의 지능형 업그레이드를 준비할 수 있습니다.

24. 독립적인 R&D 팀은 고객 요구에 따라 특정 솔루션을 설계할 수 있습니다. 수년간의 현장 경험과 강력한 전문 서비스는 고객이 기기를 자신 있게 사용할 수 있도록 보장할 뿐만 아니라 고객 여과 시스템의 설계 및 구성에 대한 기술 지원도 제공할 수 있습니다.

25. 이 기기는 EU CE 인증을 통과했습니다.

인기 탭: 필터 무결성 테스터, 중국, 공급업체, 제조업체, 공장, 구매, 저렴