제품 설명
제약 안정성 테스트 챔버는환경 테스트 챔버, 미니어처 약물 시간 터널과 같습니다.이 터널은 전체 수명주기에서 약물이 발생할 수있는 다양한 환경 조건을 정확하게 시뮬레이션 할 수 있습니다. 열대 지방의 극심한 열에서 극성 지역의 얼어 붙은 추위, 마른 사막에서 습한 무더운 열대 우림 기후에 이르기까지, 정확한 온도 및 습도 제어 및 고급 조명 시뮬레이션 기술을 통해 이러한 복잡하고 변하기 쉬운 환경 장면을 재현 할 수 있습니다. 고온 및 습도 환경에서 약물의 화학적 안정성을 테스트하든 광 방사선에서 물리적 변화를 평가 해야하는지 여부에 관계없이 제약 안정성 테스트 챔버는 정확한 정확도로 요구 사항을 충족시켜 제약 회사에 매우 신뢰할 수있는 약물 안정성 데이터를 제공 할 수 있습니다. .
단계 테스트
초기 단계
약물 발달의 초기 단계에서, 제약 안정성 테스트 챔버는 필수 불가능하고 중요한 역할을합니다. 연구자들은 안정성이 우수한 약물 제형을 신속하게 식별하는 데 도움이됩니다. 다른 환경 조건 하에서 약물 후보자의 장기 시뮬레이션 테스트는 저장 공정에서 약물의 분해 및 악화를 미리 예측할 수 있으며, 이는 약물 제형을 최적화하기위한 귀중한 실험적 기초를 제공합니다. 이는 약물 연구 및 개발주기를 크게 단축 할뿐만 아니라 연구 개발 비용을 줄일뿐만 아니라 임상 시험 및 후속 약물의 상업적 생산에 대한 견고한 토대이기도합니다.
중간 테스트
약물 생산 공정에 들어가면 제약 안정성 테스트 챔버는 품질 관리의 핵심 무기가되었습니다. 각 배치의 약물은 공장을 떠나기 전에 엄격한 안정성 테스트를 받아야하여 지정된 유효 기간 내에 항상 표준의 품질과 효능을 유지할 수 있도록해야합니다. 제약 안정성 테스트 챔버는 관련 국제 및 국내 표준에 따라 약물의 가속화 된 안정성 테스트 및 장기 안정성 테스트를 수행 할 수 있습니다. 가속화 된 안정성 테스트에서 실제 저장 조건보다 온도 및 습도와 같은 매개 변수를 설정함으로써 장기 저장 공정에서 약물의 품질 변화 추세는 짧은 시간에 시뮬레이션하여 안정성을 신속하게 평가할 수 있습니다. 약제. 장기 안정성 테스트는 약물의 유효성에 대한 가장 실제적이고 신뢰할 수있는 데이터 지원을 제공하기 위해 몇 달 또는 수년간의 지속적인 모니터링의 실제 저장 환경, 약물에 가깝습니다.
마지막으로
제약 회사의 경우 고품질 제약 안정성 테스트 챔버를 갖는 것은 시장 경쟁력을 강력하게 보장하는 것을 의미합니다. 점점 더 엄격한 약물 규제 환경에서, 약물의 안정적이고 신뢰할 수있는 품질을 보장함으로써 우리는 환자의 신뢰와 의사의 인식, 그리고 치열한 시장 경쟁에서 무적의 위치에 있습니다. 제약 안정성 테스트 챔버는 기업이 제품의 품질을 보장하는 데 도움이 될뿐만 아니라 약물 규제 부서의 검사 및 감사에 응답 할 때 강력한 증거 지원을 제공하여 기업이 준수 운영 도로에서보다 꾸준히 발전 할 수 있습니다. .
이점
우수한 품질의 정밀성, 신뢰성 및 다기능을 갖춘 제약 안정성 테스트 챔버는 제약 산업에서 없어서는 안될 주요 장비가되었습니다. 약물 품질의 충성스러운 수비수, 제약 기술의 혁신과 개발을 촉진하는 강력한 원동력, 인간 약물의 안전성과 효과를 보장하기위한 견고한 방어선입니다. 제약 안정성 테스트 챔버를 선택하는 것은 약물 품질에 대한 책임을지고 인간 건강의 원인에 기여하는 것입니다. 이 고급 장비의 힘을 활용하여 제약 분야에서보다 훌륭한 업적을 만들고 인간 건강과 복지를위한보다 멋진 장을 작성하기 위해 함께 노력합시다.
제품 매개 변수
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모델 |
bt -280 |
bt -2150 |
bt -2225 |
bt -2408 |
bt -2800 |
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내부 크기 W × H × D (CM) |
40×50×40 |
50×60×50 |
50×75×60 |
60×85×80 |
100×100×80 |
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외부 크기 W × H × D (CM) |
93×155×95 |
100×148×106 |
117×166×91 |
140×176×101 |
170×186×111 |
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볼륨 (V) |
80 L |
150L |
225L |
408L |
800L |
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온도와 험 범위 |
A : -20 학위 ~ 150도 B : -40 학위 ~ 150도 C : -60 학위 ~ 150도 D : -70 학위 ~ 150도 RH20%-98% |
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기능 |
파동 |
± 0. 5도 ± 2.5%RH |
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편차 |
±0.5°C-±2°C ±3%RH(>75%Rh); ± 5%RH (75%이상 또는 동일) |
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제어 장치 분석 정확성 |
± 0. 3도 ± 2.5%RH |
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윈드 사이클링 방식 |
원심 팬-브로드 밴드 유형 강제 공기 순환 |
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냉장 방식 |
단일 단계 압축 냉장 |
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냉장고 |
프랑스 Tecumseh |
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냉매 |
R4O4A USA DuPont 환경 보호 냉매 (R 23+ R404) |
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응축 방법 |
공냉식 또는 수냉식 |
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물 공급 방식 |
자동 사이클링 급수 |
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안전 장치 |
비 퓨즈 스위치 (압축기 과부하, 냉매가 높은 저전압, 과도한 습도 및 온도 보호, 보호 스위치, 퓨즈 파업 경고 시스템 |
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